NUESTRA ESENCIA
El Centro de Investigación Clínica comenzó el 18 de junio del 2007; presentado como Director Médico el Dr. Rafael Aguirre Rivero y como Directora Operativa su hija la Dra. Ana Cecilia Aguirre Kobeh; hasta el día de hoy creado con la misión de ofrecer sus servicios para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos destinados al consumo humano.
La labor hasta ahora está orientada a cumplir con las Buenas Prácticas Clínicas y apego a la reglamentación del Comité de Ética en Investigación, Comité de Bioseguridad, Comité de investigación y regulaciones locales e internacionales, ofreciendo un trato humano, respetuoso, y afectivo a los pacientes y voluntarios que acepten colaborar en los diversos proyectos de investigación.
Se cuenta con un área física exclusivamente dedicada a la investigación clínica, con los recursos que se requieren en los protocolos de investigación que patrocina la industria farmacéutica, tales como:
• Área para el manejo de medicamento con temperatura ambiente y accesos controlados.
• Área para el manejo de medicamento con temperatura refrigerada y accesos controlados.
• Área para el almacenamiento de muestras con temperatura congelada y accesos controlados.
• Planta de Luz
• Área para el resguardo de historias clínicas de pacientes y carpeta del estudio con temperatura y acceso controlado.
• Área para valoración y atención médica de pacientes
• Carro Rojo con control de Bitácora
• Equipo Médico Calibrado
• Área de Toma y Procesamiento de Muestras
• Área de Monitoreo con acceso a internet
• Área Administrativa
• Manuales de Estándares de Operación
• Área estéril con cabina de Bioseguridad Clase ll para manejo de muestras y preparación de productos de investigación citotóxicos
Es el proceso o método a través del cual se ensaya la eficacia de un medicamento que podría servir para tratar a personas con determinada enfermedad.
Los estudios clínicos se realizan para evaluar nuevos medicamentos y conocer que tan bien funcionan, qué tan seguros son, qué dosis es más adecuada, con qué frecuencia se deben administrar, y si el medicamento funciona mejor sólo ó en combinación con otro medicamento.
Antes de probar un nuevo medicamento en humanos, éste es evaluado en animales ó modelos que simulen la enfermedad.